| 湖南省2008～2009年GSP认证现场检查缺陷分析和对策 |
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| 引用本文： | 姚金成,饶健,曾令贵,王铸辉,管志美,陆才洋,王辉,袁农.湖南省2008～2009年GSP认证现场检查缺陷分析和对策[J].中南药学,2010,8(12):940-943. |
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| 作者姓名： | 姚金成 饶健 曾令贵 王铸辉 管志美 陆才洋 王辉 袁农 |
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| 作者单位： | [1]湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,长沙410013 [2]上海理工大学,上海200093 |
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| 摘 要： | 目的掌握企业实施GSP的薄弱环节,为完善湖南省GSP认证工作以及提升湖南省药品经营企业的质量管理水平提供可行性建议。方法采用描述性统计的方法,统计分析湖南省2008～2009年GSP认证各市州药品经营企业分布情况和出现的高频缺陷情况,针对性提出相应的可行性建议。结果 2009年比2008年GSP认证企业数和通过率均有所提高,但企业仍存在记录不规范、GSP意识不强等问题。结论为保证GSP认证工作的长足健康发展和提升湖南省药品经营企业的质量管理水平,应从完善电子数据库,健全管理制度,强化GSP意识,建立检查员的聘用、考评与激励机制,提升企业规模和实力,完善GSP认证后的长效监督机制等多方面着手。
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| 关 键 词： | GSP认证 检查报告 缺陷项目 |
Deficiency inspection and countermeasures of good supply practice certification in Hunan during 2008-2009 |
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| YAO Jin-cheng,RAO Jian,ZENG Ling-gui,WANG Zhu-hui,GUAN Zhi-mei,LU Cai-yang,WANG Hui,YUAN Nong.Deficiency inspection and countermeasures of good supply practice certification in Hunan during 2008-2009[J].Central South Pharmacy,2010,8(12):940-943. |
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| Authors: | YAO Jin-cheng RAO Jian ZENG Ling-gui WANG Zhu-hui GUAN Zhi-mei LU Cai-yang WANG Hui YUAN Nong |
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| Institution: | 1. Hunan Center for Drug Evaluation and ADR Monitoring, Changsha 410013 ; 2. Shanghai University of Science and Technology, Shanghai 200093) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | GSP certification inspection report deficiency |
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