| 信息化管理系统在IIT研究的应用探讨 |
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| 引用本文： | 马颖,彭朋,汤洁,胡薏慧,郁韶明,元唯安.信息化管理系统在IIT研究的应用探讨[J].实用药物与临床,2019,22(5):557-560. |
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| 作者姓名： | 马颖 彭朋 汤洁 胡薏慧 郁韶明 元唯安 |
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| 作者单位： | 上海中医药大学附属曙光医院,上海,201203;上海中医药大学附属曙光医院,上海,201203;上海中医药大学附属曙光医院,上海,201203;上海中医药大学附属曙光医院,上海,201203;上海中医药大学附属曙光医院,上海,201203;上海中医药大学附属曙光医院,上海,201203 |
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| 基金项目： | 研究型中医院药物临床试验质量保证体系建设;国家“重大新药创制”科技重大专项病毒性肝炎中药新药临床研究规范化平台建设 |
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| 摘 要： | 研究者或学术机构发起的临床研究(IIT)是促进对药物和治疗方法新认识的重要手段,我院采用临床试验管理系统对在我院开展的临床试验包括IIT临床研究进行信息化管理,通过对临床试验信息系统应用在IIT研究管理过程中的各个环节的管控进行分析,分别涉及项目立项管理、伦理审查管理、受试者随访管理、质量控制和药物管理各方面。并将我院信息化管理与国内外药物临床试验管理经验现状进行探讨,旨在进一步完善我院的药物临床试验的信息化管理,促进我院临床研究的规范化实施,提高IIT临床研究的效率和质量,并为试验项目的管理和决策提供建议。
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| 关 键 词： | 研究者或学术机构发起的临床研究 信息化管理 药品临床试验质量管理规范 |
Application of information management system in IIT research |
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| MA Ying,PENG Peng,TANG Jie,HU Yi-hui,YU Shao-ming,YUAN Wei-an.Application of information management system in IIT research[J].Practical Pharmacy and Clinical Remedies,2019,22(5):557-560. |
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| Authors: | MA Ying PENG Peng TANG Jie HU Yi-hui YU Shao-ming YUAN Wei-an |
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| Institution: | (Shuguang Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203,China) |
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| Abstract: | MA Ying;PENG Peng;TANG Jie;HU Yi-hui;YU Shao-ming;YUAN Wei-an(Shuguang Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203,China) |
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| Keywords: | IIT Information management GCP |
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