国外药品说明书之外的用法在儿科中的应用 |
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引用本文: | 张波,茹硕琦,梅丹.国外药品说明书之外的用法在儿科中的应用[J].实用药物与临床,2008,11(5). |
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作者姓名: | 张波 茹硕琦 梅丹 |
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作者单位: | 1. 中国医学科学院北京协和医院药剂科,北京,100730 2. 天津医科大学药学院2003级,天津,300070 |
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摘 要: | 目的探讨说明书之外的用法在儿科的应用及相关问题。方法对近年来国外相关文献进行整理、分析和归纳。结果药品说明书之外的用法在儿科患者中的应用非常普遍,可引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学、药品报销等问题,美国和欧洲各国对此采取了对策,包括实施儿科规则和儿科专卖权条款,并进行了相关立法。在要求制药公司在对儿科用药进行临床研究和上市后监测的同时,给予一定时间的专利保护,从而鼓励制药公司对儿科患者进行研究。结论儿科患者是一个特殊的群体,医生应严格掌握"药品说明书之外的用法"的适应范围和患者的知情同意,借鉴国外经验,确保儿科患者用药的安全、有效。
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关 键 词: | 药品说明书之外的用法 儿科 |
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