林可霉素利多卡因凝胶变稀原因 |
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引用本文: | 何为民.林可霉素利多卡因凝胶变稀原因[J].中国抗生素杂志,2005,30(6):370-370. |
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作者姓名: | 何为民 |
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作者单位: | 山东荷泽市药品检验所,荷泽,274014 |
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摘 要: | 林可霉素利多卡因凝胶主要含有盐酸林可霉素、盐酸利多卡因、利凡诺,应为绿色透明半固体,但成品在贮存过程中有变稀现象。经实验证实,变稀的原因为CMC-Na原料、包装材料以及生产工艺操作过程中霉严重污染造成。三氯叔丁醇稳定性差,对霉抑制力弱,致使霉大量繁殖,CMC-Na分解,基质变稀。严格控制原材料中的霉,并更换对霉作用强的防腐剂能防止凝胶变稀。
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关 键 词: | 利多卡因凝胶 CMC-Na 盐酸林可霉素 盐酸利多卡因 贮存过程 严重污染 操作过程 生产工艺 包装材料 利凡诺 半固体 稳定性 叔丁醇 原材料 防腐剂 |
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