分析方法转移内容介绍 |
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引用本文: | 许明哲,黄宝斌,杨青云,田学波,白东亭,王佑春.分析方法转移内容介绍[J].药物分析杂志,2015(1):176-182. |
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作者姓名: | 许明哲 黄宝斌 杨青云 田学波 白东亭 王佑春 |
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作者单位: | 中国食品药品检定研究院 |
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摘 要: | 有关药品分析方法转移的相关指导原则和技术文件目前国内尚属鲜见,很多药品监管机构、实验室质量控制人员,甚至药品检验人员对方法转移的概念理解不清,方法转移的具体内容和适用范围不明,给分析检测及管理工作带来不便。本文在系统调研国际上有关分析方法转移标准规范内容的基础上,结合中国药品检验工作的实际情况需要,梳理药品检验相关方法转移的概念,介绍日常药品检验工作中的方法转移内容和步骤,为相关工作提供参考。
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关 键 词: | 分析方法转移 方法建立实验室 方法接收实验室 结果比对 指导原则 |
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