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梯度洗脱反相高效液相色谱法测定头孢尼西钠有关物质
引用本文:王国兰,王丽荣,王俊秋,余立.梯度洗脱反相高效液相色谱法测定头孢尼西钠有关物质[J].药物分析杂志,2007,27(3):409-411.
作者姓名:王国兰  王丽荣  王俊秋  余立
作者单位:北京市药品检验所
摘    要:目的:建立梯度洗脱反相高效液相色谱法测定头孢尼西钠中的有关物质。方法:采用梯度洗脱方法,用 C_(18)BDS(Thermo Hypersil-Keystone,250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节 pH 值至3.5)-乙腈(95:5)为流动相 A,乙腈为流动相 B;以1.0 mL·min~(-1)的流速进行梯度洗脱,梯度洗脱条件:0~6 min,A 为94%;6~20 min,A 从94%→30%;20~27 min,A 为70%;27~28 min,A 从70%→94%;28~35 min,A 为94%;检测波长为272 nm。通过加热破坏的方法,制备系统适用性溶液,对已知杂质进行定位。结果:在选定的色谱条件下,3-TSA、7-ACA 2个相邻杂质分离度达到4.1,在等度洗脱时保留时间超过80 min 的甲酰头孢尼西缩短为21 min。通过加热破坏的方法,可以将不易得到对照品的3-TSA 进行准确定位。结论:该方法测定灵敏,选择性、重现性好,即可以将不易分离的相邻杂质进行有效分离,又可大大缩短分析时间,符合常规检验的要求。

关 键 词:头孢尼西  有关物质  高效液相色谱法  梯度洗脱
文章编号:0254-1793(2007)03-0409-03
修稿时间:2006-10-19

Related substances of sodium cefonicid determination by gradient RP- HPLC
WANG Guo - lan, WANG Li - rong, WANG Jun - qiu, YU Li.Related substances of sodium cefonicid determination by gradient RP- HPLC[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2007,27(3):409-411.
Authors:WANG Guo - lan  WANG Li - rong  WANG Jun - qiu  YU Li
Institution:Beijing Institute for Drug Control, Beijing 100035, China
Abstract:
Keywords:sodium cefonicid  related substances  RP-HPLC  gradient
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