| 右旋糖酐铁注射液峰位相对分子质量和重均相对分子质量的HPGPC测定 |
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| 引用本文： | 万丹晶,陈妙芬,陈钢.右旋糖酐铁注射液峰位相对分子质量和重均相对分子质量的HPGPC测定[J].药物分析杂志,2007,27(5):708-710. |
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| 作者姓名： | 万丹晶 陈妙芬 陈钢 |
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| 作者单位： | 复旦大学药学院放射药学教研组，上海市食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的:比较右旋糖酐铁注射液峰位相对分子质量(M_p)和重均相对分子质量(M_w)的测定在质控中的应用。方法:采用凝胶液相色谱法,示差检测器。用 TSKG4000PW(300 mm×7.5 mm)凝胶柱测定右旋糖酐铁的 M_p,流动相是0.1%叠氮钠溶液,流速1.0 mL·min~(-1);用 TSKG3000PW(300 mm×7.5 mm)凝胶柱测定右旋糖酐的 M_w,流动相为0.71%硫酸钠溶液,流速0.5 mL·min~(-1)。采用 GPC 软件计算。结果:进口右旋糖酐铁注射液的 M_p 和 M_w 均符合标准要求,而国产右旋糖酐铁注射液除1个产品的 M_w 符合要求外,其余产品的 M_p 和 M_w 均不符合要求。结论:右旋糖酐铁络合物的 M_p 用于质量控制似乎更合理些。
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| 关 键 词： | 右旋糖酐铁注射液 峰位相对分子质量(M) 重均相对分子质量(M) 高效液相凝胶色谱法 |
| 文章编号： | 0254-1793（2007）05-0708-03 |
| 修稿时间： | 2006-06-18 |
HPGPC determination of iron dextran peak relative molecular mass and weight mean relative molecular mass in iron dextran injections |
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| WAN Dan - jing , CHEN Miao - fen , CHEN Gang.HPGPC determination of iron dextran peak relative molecular mass and weight mean relative molecular mass in iron dextran injections[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2007,27(5):708-710. |
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| Authors: | WAN Dan - jing CHEN Miao - fen CHEN Gang |
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| Institution: | 1 Department of Radiopharmacy, School of Pharmacy, Fudan University, Shanghai 200032, China; 2. Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201203, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | iron dextran complex peak relative molecular mass(M_p) weight mean relative molecular mass(M_w) high performance liquid gel chromatography(HPGPC) |
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