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HPLC—ELSD法测定硫酸新霉素的含量及有关物质新霉胺
引用本文:戴向东,李慧义,张启明,田颂九,张正行.HPLC—ELSD法测定硫酸新霉素的含量及有关物质新霉胺[J].药物分析杂志,2007,27(2):212-215.
作者姓名:戴向东  李慧义  张启明  田颂九  张正行
作者单位:广西食品药品检验所,中国药品生物制品检定所,中国药科大学
摘    要:目的:建立采用 HPLC-蒸发光散射检测器(ELSD)法测定硫酸新霉素含量并对新霉胺杂质进行限度检查。方法:色谱条件为:Kromasil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:含0.7%五氟丙酸的25 mmol·L~(-1)乙酸铵溶液-甲醇(44:56),流速:1.0 mL·min~(-1);漂移管温度:110℃,载气流速:2.6 L·min~(-1)。用硫酸新霉素对照品测定新霉素的含量,以新霉胺对照品对新霉胺杂质进行限度检查。结果:新霉素进样量在7.2~35.8μg范围内,峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.9996)。新霉胺的最低检出限和最低定量限分别为0.1μg和0.2μg。结论:方法快速、简便,重现性好,灵敏度高,可用于硫酸新霉素的含量测定及新霉胺杂质的控制。

关 键 词:高效液相色谱法  蒸发光散射检测器  硫酸新霉素  含量测定  新霉胺  限度检查
文章编号:0254-1793(2007)02-0212-04
修稿时间:2006-09-28

HPLC -ELSD determination of neomycin sulfate and its related substance neamine
DAI Xiang - dong , LI Hui - yi, ZHANG Qi - ming, TIAN Song - jiu, ZHANG Zheng - xing.HPLC -ELSD determination of neomycin sulfate and its related substance neamine[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2007,27(2):212-215.
Authors:DAI Xiang - dong  LI Hui - yi  ZHANG Qi - ming  TIAN Song - jiu  ZHANG Zheng - xing
Institution:1. Guangxi Institute for Food and Dmg,Nanning 530021 ,China;2. National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050, China ;3. China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China
Abstract:
Keywords:HPLC  evaporative light scattering detector(ELSD)  neomycin sulfate  content determination  neamine  test
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