| 中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法对比研究 |
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| 引用本文： | 杨晓莉,李辉,绳金房. 中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法对比研究[J]. 西北药学杂志, 2013, 0(5): 515-517 |
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| 作者姓名： | 杨晓莉 李辉 绳金房 |
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| 作者单位： | 陕西省食品药品检验所,西安,710061 |
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| 摘 要： | 目的比较中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法，为《中国药典》的修订提供参考，为推动制药用水微生物检查法与国际接轨提供合理化建议。方法通过采用不同的检查方法、培养基、培养条件对20个样本进行实验，并对不同实验条件进行两两配对的 t检验，统计分析比较方法的差异性。结果采用R2A培养基，30～35℃，120 h ，薄膜过滤法，培养效果较好。同时，《中国药典》2010年版的方法可行。结论可以采用 R2A 培养基、30～35℃、120 h、薄膜过滤法对制药用水进行微生物限度检查。
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| 关 键 词： | 中外药典 制药用水 微生物检查法 |
Comparative study of the microbiological test of pharmaceutical water by using Ch .P,USP,BP or EP method |
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| YANG Xiaoli , LI Hui , SHENG Jinfang. Comparative study of the microbiological test of pharmaceutical water by using Ch .P,USP,BP or EP method[J]. Northwest Pharmaceutical Journal, 2013, 0(5): 515-517 |
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| Authors: | YANG Xiaoli LI Hui SHENG Jinfang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Chinese and foreign pharmacopoeia pharmaceutical water microbiological test |
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