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| 我国与国外药典中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法比较 | |
| 作者单位： | ;1.大连市药品检验所 |
| 摘 要： | 目的:为修订和提高2015年版《中国药典》(二部)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法提供思路。方法:全面比较2015年版《中国药典》(二部)、2013年版《英国药典》、《欧洲药典》(7.0版)和《美国药典》(36版)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法。结果:与2015年版《中国药典》(二部)相比,国外药典规定了苯扎氯铵各取代同系物组成及比例,氨化合物检查采用的方法灵敏度更高,并且增加了苯甲醇、苯甲醛和苄基氯杂质检查,同系物组成比例检查以及平均相对分子量计算。结论:2015年版《中国药典》(二部)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法仍有提高和完善的必要。 |
| 关 键 词： | 中国药典 英国药典 欧洲药典 美国药典 苯扎氯铵 质量控制标准 方法 |
Comparison of Standards and Related Methods of the Quality Control of Benzalkonium Chloride in Pharmacopoeias of China and Foreign |
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| Keywords: | |