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十二烷基硫酸钠中脂肪醇组成及含量的测定
引用本文:田甜,柳艳云,胡敏.十二烷基硫酸钠中脂肪醇组成及含量的测定[J].中国药品标准,2019,20(5):417-422.
作者姓名:田甜  柳艳云  胡敏
作者单位:湖北省药品监督检验研究院,湖北省药品监督检验研究院,湖北省药品监督检验研究院
基金项目:国家药典委员会《中国药典》药用辅料标准提高任务
摘    要:目的:研究十二烷基硫酸钠中脂肪醇组成的测定方法。方法:采用加酸回流的前处理方法将烷基硫酸钠转化为脂肪醇;采用气相色谱直接进样,HP-5(30m×320μm,0.25μm)、RTX-5(30m×320μm,0.25μm)毛细管色谱柱;进样口温度为270℃,FID检测器温度为300℃;分流比为10:1;升温程序:80℃保持5min,以10℃?min-1的速率升至180℃,保持6min,以10℃?min-1的速率升至280℃,保持5min。采用面积归一化法计算各脂肪醇组成。结果:在选定的色谱条件下,辛醇、癸醇、十二烷醇、十四醇和十六醇5个组分可达到有效分离;精密度和稳定性的RDS均不大于2.0%,各脂肪醇的检出限均为2μg?mL-1。测定供试品15批,国产和进口十二烷基硫酸钠辅料样品其脂肪醇组成差别显著;分析纯和色谱纯十二烷基硫酸钠试剂其脂肪醇组成差别显著。结论:本方法适用于十二烷基硫酸钠中脂肪醇组成的测定,为十二烷基硫酸钠品种的标准完善、产品的控制和分型提供技术支撑。

关 键 词:十二烷基硫酸钠    脂肪醇组成  测定  药用辅料
收稿时间:2019/1/21 0:00:00
修稿时间:2019/9/19 0:00:00

Determination of Fatty Alcohol Composition in Sodium Lauryl Sulfate
Institution:Hubei Institute for Drug Control,Hubei Institute for Drug Control,Hubei Institute for Drug Control
Abstract:
Keywords:SDS  fatty alcohol composition  determination  excipient
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