十二烷基硫酸钠中脂肪醇组成及含量的测定 |
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引用本文: | 田甜,柳艳云,胡敏.十二烷基硫酸钠中脂肪醇组成及含量的测定[J].中国药品标准,2019,20(5):417-422. |
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作者姓名: | 田甜 柳艳云 胡敏 |
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作者单位: | 湖北省药品监督检验研究院,湖北省药品监督检验研究院,湖北省药品监督检验研究院 |
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基金项目: | 国家药典委员会《中国药典》药用辅料标准提高任务 |
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摘 要: | 目的:研究十二烷基硫酸钠中脂肪醇组成的测定方法。方法:采用加酸回流的前处理方法将烷基硫酸钠转化为脂肪醇;采用气相色谱直接进样,HP-5(30m×320μm,0.25μm)、RTX-5(30m×320μm,0.25μm)毛细管色谱柱;进样口温度为270℃,FID检测器温度为300℃;分流比为10:1;升温程序:80℃保持5min,以10℃?min-1的速率升至180℃,保持6min,以10℃?min-1的速率升至280℃,保持5min。采用面积归一化法计算各脂肪醇组成。结果:在选定的色谱条件下,辛醇、癸醇、十二烷醇、十四醇和十六醇5个组分可达到有效分离;精密度和稳定性的RDS均不大于2.0%,各脂肪醇的检出限均为2μg?mL-1。测定供试品15批,国产和进口十二烷基硫酸钠辅料样品其脂肪醇组成差别显著;分析纯和色谱纯十二烷基硫酸钠试剂其脂肪醇组成差别显著。结论:本方法适用于十二烷基硫酸钠中脂肪醇组成的测定,为十二烷基硫酸钠品种的标准完善、产品的控制和分型提供技术支撑。
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关 键 词: | 十二烷基硫酸钠 脂肪醇组成 测定 药用辅料 |
收稿时间: | 2019/1/21 0:00:00 |
修稿时间: | 2019/9/19 0:00:00 |
Determination of Fatty Alcohol Composition in Sodium Lauryl Sulfate |
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Institution: | Hubei Institute for Drug Control,Hubei Institute for Drug Control,Hubei Institute for Drug Control |
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Abstract: | |
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Keywords: | SDS fatty alcohol composition determination excipient |
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