| HPLC法测定PEG-rhIFNα-2b注射液中rhIFNα-2b的含量 |
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| 引用本文： | 邬婧,戎隆富,程婷,许培,宋礼华.HPLC法测定PEG-rhIFNα-2b注射液中rhIFNα-2b的含量[J].中国药品标准,2010,11(5):372-374. |
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| 作者姓名： | 邬婧 戎隆富 程婷 许培 宋礼华 |
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| 作者单位： | [1]安徽大学,合肥230039 [2]安徽安科生物工程（集团）股份有限公司,合肥230088 [3]安徽生物研究所,合肥230088 |
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| 基金项目： | 安徽省科技攻关计划項目 |
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| 摘 要： | 目的：建立HPLC法检测聚乙二醇化重组人干扰素α-2b（PEG—rhIFNα-2b）注射液中重组人干扰素α-2b（rhIFNα-2b）的含量。方法：采用硅胶基TSK G3000SW（7．8mm×300mm）凝胶柱；流动相为0．125mol·L^-1PB-0．2mol·L^-1NaCl-异丙醇（48．5：48．5：3，v／v）；流速0．6mL·min^-1；检测波长280nm；柱温25℃。结果：rhIFNα-2b在1～10μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0．9987）；平均回收率为100．7％，RSD为1．7％（n=9）。结论：本方法准确可靠，分离效果好，操作简单、快速、重现性好，能够达到分析要求，可用于PEG—rhIFNα-2b的质量控制。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱 聚乙二醇化重组人干扰素α-2b 重组人干扰素α-2b |
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