小牛血去蛋白提取物注射液质量分析

目的：评价国内不同企业生产的小牛血去蛋白提取物注射液系列品种的质量现状及存在问题。方法：采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,探索性考察样品的活力测定,肽段分析、降压物质、钾、钠含量等。结果：按照法定检验,总合格率为81.6%,不合格项目主要为总固体、可见异物、呼吸活性等。结论：目前国内小牛血去蛋白提取物注射液系列产品的质量标准及产品质量均存在一定缺陷,需进一步完善。

Study on quality of hepatocyle respiratory activity in Deproteinized Caif Blood Extractives for InjectionXUE Qiaoru, CHEN Yukun, YANG Chengyong, JIANG Yuhui, DENG Feng, LIANG Weiyang(1.Guangdong institution for Drug Control,Guangzhou 510663,China)