氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素含量测定 |
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引用本文: | 李美芳,刘敏,肖丽和,王铁杰.氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素含量测定[J].中国药品标准,2021,22(4):367-374. |
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作者姓名: | 李美芳 刘敏 肖丽和 王铁杰 |
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摘 要: | 目的:建立氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素含量测定方法。方法:色谱柱为Symmetry C18(4.6×150 mm,5 μm);以甲醇-乙腈-1%冰醋酸(82:10:8)为流动相;检测波长为450 nm;进样量为10 μl。结果:胆红素在0.4~8 μg·mL-1范围内与峰面积均呈良好线性关系(r = 0.999 9,n=5),较大包装规格5 g样品平均回收率为99.8%,RSD%为2.3%(n=9),最大包装规格6 g样品平均回收率为94.2%,RSD%为4.5%(n=9)。国内5家生产企业10批样品,测得胆红素每袋含量52~67 μg。结论:本法测定氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素的含量,专属准确,可用于氨金黄敏颗粒的质量控制。
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