| 盐酸氨溴索注射液降解杂质结构与降解途径分析 |
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| 引用本文： | 梅雪娇,闫翔宇,严相平.盐酸氨溴索注射液降解杂质结构与降解途径分析[J].药学与临床研究,2022,30(4):305-308. |
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| 作者姓名： | 梅雪娇 闫翔宇 严相平 |
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| 作者单位： | 江苏省药物研究所有限公司,江苏省药物研究所有限公司,南京科技职业学院 |
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| 摘 要： | 目的：对盐酸氨溴索注射液在氧化和光照条件下强制破坏产生降解杂质的结构和来源进行研究。方法：通过对盐酸氨溴索注射液在各条件下进行强制破坏，产生降解杂质，采用VisionHT C18色谱柱（250 mm × 4.6 mm，5 μm）。以0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH至7.0）-乙腈（50∶50）洗脱，分离制备有关物质，采用质谱法，对主要降解产物的结构进行研究。归属杂质来源，推测形成路径。结果：确定了盐酸氨溴索注射液中8个降解杂质的分子结构，并明确了其质谱裂解反应机理。结论：成功推测了盐酸氨溴索注射液强制氧化和光降解产物的结构，并阐明其产生的路径。
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| 关 键 词： | 盐酸氨溴索 降解杂质 降解途径 质谱 |
| 收稿时间： | 2022/3/24 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2022/8/22 0:00:00 |
Analysis of Structure and Degradation Pathway of Degradation Impurities in Ambroxol Hydrochloride Injections |
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| meixuejiao,yanxiangyu and yanxiangping.Analysis of Structure and Degradation Pathway of Degradation Impurities in Ambroxol Hydrochloride Injections[J].Pharmacertical and Clinical Research,2022,30(4):305-308. |
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| Authors: | meixuejiao yanxiangyu and yanxiangping |
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| Institution: | Jiangsu Provincial Institute of Materia Media,Jiangsu Provincial Institute of Materia Media,Nanjing polytechnic institute |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Ambroxol hydrochloride Degradation of impurities Degradation pathway Mass spectrum |
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