左旋氨氯地平溶析结晶工艺的研究

目的 研究利用溶析结晶法提纯左旋氨氯地平的工艺。方法 采用差重法测定正庚烷-二氯甲烷混合溶剂的溶解度，研究了左旋氨氯地平溶析结晶的温度、反溶剂的含量及导入方式、搅拌转速对左旋氨氯地平的纯度和收率的影响。结果 左旋氨氯地平在正庚烷-二氯甲烷溶液中的溶解度随着正庚烷浓度的升高而减小，确定了最佳结晶条件为温度：25 ℃；正庚烷/二氯甲烷质量比为1.5~1.75；搅拌速度：300 r·min^-1。结论 该结晶工艺得到的产品纯度和收率较高，其工艺具有操作简易、易于工业化等特点，同时也为氨氯地平单一对映体制备成各种剂型开辟良好的前景。