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| 洛索洛芬钠片在健康志愿者体内的生物等效性 | |
| 引用本文： | 邱相君,胡国新,王建刚,代宗顺.洛索洛芬钠片在健康志愿者体内的生物等效性[J].中国临床药学杂志,2005,14(2):98-101. |
| 作者姓名： | 邱相君 胡国新 王建刚 代宗顺 |
| 作者单位： | 1. 河南科技大学医学院药理学教研室,洛阳,471003 2. 温州医学院药理学教研室,温州,325027 3. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030 |
| 摘 要： | 目的 研究洛索洛芬钠片的人体生物等效性。方法 健康志愿者2 0名,用随机双交叉试验方法,单剂量(6 0mg)口服洛索洛芬钠的试验或参比制剂,洗净期为2wk ;分别于服药后10h内不同时间点抽取静脉血。用HPLC法测定血浆中洛索洛芬浓度。用3P97程序进行生物等效性评价。结果 单剂口服试验或参比制剂的cmax分别为(3.6 72±1.0 4 1)、(3.35 4±0 .6 93)mg·L-1;tmax分别为(0 .6 6 7±0 .16 7)、(0 .75 0±0 .183)h ;T1/2 分别为(1.4 4 3±0 .2 0 4 )、(1.5 82±0 .30 5 )h ;AUC0→10 分别为(8.5 15±1.84 5 )、(8.0 2 4±1.36 9)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(8.6 19±1.85 1)、(8.14 9±1.4 4 0 )mg·h·L-1。AUC0→∞、AUC0→10 、cmax的90 %置信区间分别为93.3%～115 .8%、99.2 %～114 .8%、10 2 .4 %～12 3.3% ;相对生物利用度为(10 6 .5±16 .9) %。结论 试验制剂和参比制剂具有生物等效性 |
| 关 键 词： | 洛索洛芬钠 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1007-4406(2005)02-0098-04 |
Bioequivalence of loxoprofen tablet in healthy volunteers |
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| Qiu Xiangjun,Hu Guoxin,Wang Jiangang,DAI Zongshun.Bioequivalence of loxoprofen tablet in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2005,14(2):98-101. | |
| Authors: | Qiu Xiangjun Hu Guoxin Wang Jiangang DAI Zongshun |
| Institution: | Qiu Xiangjun 1,Hu Guoxin 2,Wang Jiangang 1,Dai Zongshun 3 |
| Abstract: | |
| Keywords: | loxoprofen sodium bioequivalence HPLC |
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