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| 《欧盟传统植物药注册程序指令》对中药国际化的影响 | |
| 引用本文： | 陈永法.《欧盟传统植物药注册程序指令》对中药国际化的影响[J].国际医药卫生导报,2005,0(19):83-85. |
| 作者姓名： | 陈永法 |
| 作者单位： | 中国药科大学 |
| 摘 要： | 《传统植物药注册程序指令》对长期在欧盟不能作为药品注册的草药产品作为药品上市规定了简化注册程序,首度认可了传统植物药的药品身份.基于传统植物药的长期使用,符合一定要求的资料可用于证明其安全、有效,可减免部分临床前、临床研究.但同时对适用此程序的传统植物药作了相应的限定.这将对我国中药的国际化进程产生积极而深远的影响. |
| 关 键 词： | 《欧盟传统植物药注册程序指令》 中药国际化 药品管理 药品质量 |
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