| HPLC法测定安立生坦原料药中有关物质 |
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| 引用本文： | 陈保来,李家春,仲艳,郭庆明,沈旺,王振中,萧伟.HPLC法测定安立生坦原料药中有关物质[J].现代药物与临床,2015,30(2):149-152. |
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| 作者姓名： | 陈保来 李家春 仲艳 郭庆明 沈旺 王振中 萧伟 |
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| 作者单位： | 江苏康缘药业股份有限公司,江苏 连云港,222001 |
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| 摘 要： | 目的建立安立生坦原料药中有关物质的测定方法。方法采用HPLC法。Waters Atlantis T3色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);以0.02%三氟乙酸水溶液–0.01%三氟乙酸乙腈溶液为流动相,进行梯度洗脱;柱温30℃;体积流量1.0 m L/min;自动进样器控温5℃;检测波长220 nm。结果安立生坦与各杂质的分离度良好,杂质Z1、Z2、Z3、Z4、DP1的定量限分别为2.14、2.54、2.44、2.45、2.41 ng,平均回收率分别为102.9%、96.0%、93.1%、104.6%、115.2%,RSD值分别为2.1%、4.6%、2.9%、2.7%、4.9%(n=10)。结论该方法检测灵敏度高,精密度好,可以用于安立生坦原料药中有关物质的质量控制。
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| 关 键 词： | 安立生坦 有关物质 高效液相色谱 |
| 收稿时间： | 2014/11/3 0:00:00 |
Determination of related substances in ambrisentan active pharmaceutical ingredients |
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| CHEN Bao-lai,LI Jia-chun,ZHONG Yan,GUO Qing-ming,SHEN Wang,WANG Zhen-zhong and XIAO Wei.Determination of related substances in ambrisentan active pharmaceutical ingredients[J].Drugs & Clinic,2015,30(2):149-152. |
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| Authors: | CHEN Bao-lai LI Jia-chun ZHONG Yan GUO Qing-ming SHEN Wang WANG Zhen-zhong and XIAO Wei |
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| Institution: | Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ambrisentan related substances HPLC |
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