| 注射用五味子提取物指纹图谱研究 |
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| 引用本文： | 李莉,李德坤,鞠爱春.注射用五味子提取物指纹图谱研究[J].现代药物与临床,2018,41(3):475-480. |
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| 作者姓名： | 李莉 李德坤 鞠爱春 |
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| 作者单位： | 天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室, 天津 300410 |
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| 基金项目： | 天津市中药注射剂关键技术校企协同创新实验室建设（项目编号：17PTSYJC00090） |
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| 摘 要： | 目的 采用高效液相色谱法建立注射用五味子提取物指纹图谱，并对2015—2016年制备的40批注射用五味子提取物进行指纹图谱相似度分析。方法 试验考察了不同流动相组成和浓度、不同检测波长、不同洗脱方法、不同品牌C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）、不同流速、不同柱温等条件下供试品溶液的色谱行为，利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对试验所得色谱图进行相似度分析。结果 确定了高效液相色谱检测条件，建立了20批注射用五味子提取物的对照指纹图谱（相似度不低于0.991），确定了12个共有峰，并对5个共有峰进行了指认，其余20批供试品与对照图谱的相似度均值为0.994。结论 本试验建立的注射用五味子提取物指纹图谱可以为其质量控制提供科学的依据，为完善注射用益气复脉（冻干）质量标准提供数据支持。
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| 关 键 词： | 注射用益气复脉(冻干) 注射用五味子提取物 中药注射剂 指纹图谱 高效液相色谱法 相似度 质量控制 质量标准 |
| 收稿时间： | 2018/1/12 0:00:00 |
Study on fingerprints of Fructus Schisandrae chinensis extract for injection |
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| LI Li,LI Dekun and JU Aichun.Study on fingerprints of Fructus Schisandrae chinensis extract for injection[J].Drugs & Clinic,2018,41(3):475-480. |
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| Authors: | LI Li LI Dekun and JU Aichun |
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| Institution: | Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Key Laboratory of Safety Evaluation of Traditional Chinese Medicine Injections of Tianjin Enterprise, Tianjin 300410, China,Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Key Laboratory of Safety Evaluation of Traditional Chinese Medicine Injections of Tianjin Enterprise, Tianjin 300410, China and Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Key Laboratory of Safety Evaluation of Traditional Chinese Medicine Injections of Tianjin Enterprise, Tianjin 300410, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Yiqi Fumai Lyophilized Injection Fructus Schisandrae chinensis extract for injection traditional Chinese medicine injection fingerprint HPLC similarity degree quality control quality standard |
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