| HPLC法测定塞来昔布胶囊中有关物质 |
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| 引用本文： | 高 洁,曹 光,张晓东,任晓文.HPLC法测定塞来昔布胶囊中有关物质[J].现代药物与临床,2013,28(2):182-184. |
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| 作者姓名： | 高 洁 曹 光 张晓东 任晓文 |
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| 作者单位： | 1. 天津中医药大学研究生院,天津,300193
2. 天津药物研究院,天津,300193 |
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| 基金项目： | 国家重大新药创制专项，天津市科技支撑项目 |
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| 摘 要： | 目的 建立一种有效测定塞来昔布胶囊中有关物质的高效液相色谱法,并进行质量方法学研究.方法 采用Pheny1-2Hypersil柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.0) (45∶55)；柱温为40℃；检测波长为215 nm;体积流量为1.3 mL/min；进样量为80 μL.结果 4-5-(2-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1H-吡唑-1-基]苯磺酰胺的质量浓度在1.0～3.0 μg/mL具有良好的线性关系(r=0.999 6)；检测限(S/N=3)为0.4 ng.结论 本方法简便准确、重现性好,精密度高,可有效地检测塞来昔布胶囊中有关物质,并为塞来昔布的检查和方法学研究提供了依据.
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| 关 键 词： | 塞来昔布胶囊 4-[5-(2-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1H-吡唑-1-基]苯磺酰胺 有关物质 高效液相色谱 |
Determination of related substances in Celecoxib Capsule by HPLC |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Celecoxib Capsule 4-[5-(2-methyl phenyl)-3-(triflorine methyl)-1H-pyrazole-1-based] benzene sulfonamide related substances HPLC |
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