| 基于HPLC多指标成分定量控制联合化学计量学的山菊降压胶囊质量评价研究 |
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| 引用本文： | 吴俊平,陈淑敏,杨光,马慧艳,王志远.基于HPLC多指标成分定量控制联合化学计量学的山菊降压胶囊质量评价研究[J].现代药物与临床,2021,36(10):2039-2044. |
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| 作者姓名： | 吴俊平 陈淑敏 杨光 马慧艳 王志远 |
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| 作者单位： | 郑州颐和医院 药学部,河南 郑州 450047;河南中医药大学 药学院,河南 郑州 450046 |
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| 基金项目： | 河南省高等学校重点科研项目（20A360016） |
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| 摘 要： | 目的建立山菊降压胶囊中多指标成分高效液相色谱测定方法,并联合化学计量学方法对其进行综合质量评价。方法以Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈–0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱;检测波长分别为340 nm(0～22 min检测牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷和牡荆素)、284 nm(22～41 min检测橙黄决明素、黄决明素和美决明子素)和208 nm(41～75 min检测泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A和23-乙酰泽泻醇B);柱温30℃;体积流量0.9 mL/min;进样量10μL。采用SPSS 26.0统计软件对10批山菊降压胶囊含量测定结果进行主成分分析和聚类分析。结果 9种成分牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、橙黄决明素、黄决明素、美决明子素、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A和23-乙酰泽泻醇B线性范围良好,平均加样回收率96.90%～100.02%,RSD值均小于2.0%;聚类分析和主成分分析结果一致,10批山菊降压胶囊聚为2类,主成分1～3是影响山菊降压胶囊质量评价的主要因子。结论所建立的HPLC法可用于山菊降压胶囊中9种指标成分牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、橙黄决明素、黄决明素、美决明子素、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A和23-乙酰泽泻醇B的定量控制和综合质量评价。
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| 关 键 词： | 山菊降压胶囊 牡荆素葡萄糖苷 牡荆素鼠李糖苷 高效液相色谱 主成分分析 聚类分析 |
| 收稿时间： | 2021/7/31 0:00:00 |
Quality evaluation of Shanju Jiangya Capsules based on HPLC multi-indicator quantitative control and chemometrics analysis |
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| WU Jun-ping,CHEN Shu-min,YANG Guang,MA Hui-yan,WANG Zhi-yuan.Quality evaluation of Shanju Jiangya Capsules based on HPLC multi-indicator quantitative control and chemometrics analysis[J].Drugs & Clinic,2021,36(10):2039-2044. |
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| Authors: | WU Jun-ping CHEN Shu-min YANG Guang MA Hui-yan WANG Zhi-yuan |
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| Institution: | Department of Pharmacy, Zhengzhou Yihe Hospital, Zhengzhou 450047, China; School of Pharmacy, Henan University of Chinese Medicine, Zhengzhou 450046, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Shanju Jiangya Capsules vitexin-4''-O-glucosiden HPLC principal component analysis cluster analysis |
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