| 盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 郭小瑞,毕开顺,陈晓辉.盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性研究[J].中国现代应用药学,2007,24(2):130-132. |
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| 作者姓名： | 郭小瑞 毕开顺 陈晓辉 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学药学院,沈阳,110016 |
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| 摘 要： | 目的研究2种盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性。方法18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸左氧氟沙星胶囊受试制剂或参比试剂,采用反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的tm ax分别为(1.0±0.1)h和(1.0±0.1)h,Cm ax分别为(3.1±0.7)μg.mL-1和(3.3±0.9)μg.mL-1,t1/2分别为(6.8±1.4)h和(6.9±1.7)h,AUC0-t分别为(20.7±6.1)μg.h.mL-1和(20.1±5.4)μg.h.mL-1,AUC0-∞分别为(22.1±6.1)μg.h.mL-1和(21.6±5.5)μg.h.mL-1,受试制剂的相对生物利用度为(103.0±8.2)%。结论盐酸左氧氟沙星2种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 盐酸左氧氟沙星胶囊 反相高效液相色谱法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1007-7693（2007）02-0130-03 |
| 修稿时间： | 2006-02-21 |
Study on the Bioequivalence of Levofloxacin Hydrochloride Capsules in Healthy Volunteers |
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| GUO Xiao-rui,BI Kai-shun,CHEN Xiao-hui.Study on the Bioequivalence of Levofloxacin Hydrochloride Capsules in Healthy Volunteers[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2007,24(2):130-132. |
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| Authors: | GUO Xiao-rui BI Kai-shun CHEN Xiao-hui |
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| Institution: | School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China |
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| Abstract: | OBJECTIVE To study the bioequivalence of 2 kinds of levofloxacin hydrochloride capsules.METHODS 18 healthy male volunteers were administered orally with single dose of either the tested or the referenced formulations by randomized crossover way.The blood |
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| Keywords: | levofloxacin hydrochloride capsule RP-HPLC bioequivalence |
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