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重组人血管内皮抑制素YH-16联合用药治疗晚期非小细胞肺癌的多中心Ⅱ期临床试验
引用本文:杨林,王金万,崔成旭,黄镜,张和平,李树亭,孙燕.重组人血管内皮抑制素YH-16联合用药治疗晚期非小细胞肺癌的多中心Ⅱ期临床试验[J].中国新药杂志,2005,14(2):204-207.
作者姓名:杨林  王金万  崔成旭  黄镜  张和平  李树亭  孙燕
作者单位:中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院,北京,100021
基金项目:国家高技术研究发展计划(863计划),国家自然科学基金
摘    要:目的:通过多中心Ⅱ期临床试验观察重组人血管内皮抑制素(YH-16)联合长春瑞滨(NVB)、顺铂(DDP)(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法:入组晚期NSCLC病例54例,给予YH-16 7.5mg·m-2(d1~14),NVB 25mg·m-2(d1,8)以及DDP 30mg·m-2(d2,3,4).21d为1周期,共2~3周期.并以同期33例有相同特征并行NP方案治疗的患者作对照.观察两组的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、生存质量(QOL)和不良反应.结果:试验组与对照组有效率分别为37.0%和24.2%(P>0.05);试验组中位TTP较单用NP组更长(分别为151d和100d,P=0.000).最常见的3或4度不良反应包括白细胞降低(分别为25.9%和33 3%,P>0.05),中性粒细胞降低(分别为29.7%和39.4%,P>0.05),贫血(分别为7 4%和9.1%,P>0.05),恶心/呕吐(分别为3.7%和12.1%,P>0.05).结论:YH-16联合NP方案与单用NP方案比较,有增加疗效和减低不良反应的趋势,值得进一步研究.

关 键 词:重组人血管内皮抑制素(YH-16)  非小细胞肺癌  联合化疗  抗血管生成
文章编号:1003-3734(2005)02-0204-04

Rh-endostatin(YH-16) in combination with vinorelbine and cisplatin for advanced non-small cell lung cancer: a multicenter phase Ⅱ trial
YANG Lin,WANG Jin-wan,CUI Cheng-xu,HUANG Jing,ZHANG He-ping,LI Shu-ting,SUN Yan.Rh-endostatin(YH-16) in combination with vinorelbine and cisplatin for advanced non-small cell lung cancer: a multicenter phase Ⅱ trial[J].Chinese Journal of New Drugs,2005,14(2):204-207.
Authors:YANG Lin  WANG Jin-wan  CUI Cheng-xu  HUANG Jing  ZHANG He-ping  LI Shu-ting  SUN Yan
Abstract:
Keywords:rh-endostatin(YH-16)  non-small cell lung cancer  combined chemotherapy  antiangiogenesis
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