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奥美沙坦酯片人体生物等效性研究
引用本文:蒋娟娟,田蕾,黄一玲,韩璐璐,李一石,许莉,刘红.奥美沙坦酯片人体生物等效性研究[J].中国新药杂志,2007,16(12):976-978.
作者姓名:蒋娟娟  田蕾  黄一玲  韩璐璐  李一石  许莉  刘红
作者单位:中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,100037
摘    要:目的:评价奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉设计,28例健康志愿者随机交叉口服单剂量奥美沙坦酯片(受试制剂)或奥美沙坦酯胶囊(参比制剂)20 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中奥美沙坦的血药浓度。结果:受试制剂与参比制剂的t_(1/2)分别为(6.72±1.80)和(6.49±1.52)h, C_(max)分别为(495.0±255.3)和(396.0±147.5)μg·L~(-1),T_(max)分别为(2.4±0.7)和(2.9±1.0)h,AUC_(0-t)分别为(2 899±877)和(2 658±840)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 091±925)和(2 847±932)μg·h·L~(-1),以AUC_(0-∞)计算,奥美沙坦酯胶囊的相对生物利用度平均为(114.0±34.5)%。结论:奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊生物等效。

关 键 词:奥美沙坦酯  生物等效性  高效液相色谱法
文章编号:1003-3734(2007)12-0976-04
收稿时间:2007-04-27
修稿时间:2007-04-27

Bioequivalence of olmesartan medoxomil tablet in healthy volunteers
JIANG Juan-juan,TIAN Lei,HUANG Yi-ling,HAN Lu-lu,LI Yi-shi,XU Li,LIU Hong.Bioequivalence of olmesartan medoxomil tablet in healthy volunteers[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(12):976-978.
Authors:JIANG Juan-juan  TIAN Lei  HUANG Yi-ling  HAN Lu-lu  LI Yi-shi  XU Li  LIU Hong
Abstract:
Keywords:olmesartan medoxomil  bioequivalence  high performance liquid chromatography
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