首页 | 本学科首页   官方微博 | 高级检索  
检索        

非劣性/等效性试验的样本含量估计及统计推断
引用本文:刘玉秀,姚晨,陈峰,陈启光,苏炳华.非劣性/等效性试验的样本含量估计及统计推断[J].中国新药杂志,2003,12(5):371-376.
作者姓名:刘玉秀  姚晨  陈峰  陈启光  苏炳华
作者单位:1. 南京军区南京总医院信息科,南京,210002
2. 解放军总医院医学统计教研室,北京,100853
3. 南通医学院医学统计教研室,南通,226001
4. 东南大学医学院流行病学与生物统计系,南京,210009
5. 上海第二医科大学生物统计教研室,上海,200025
摘    要:就近年应用逐渐增多的非劣性/等效性试验中涉及的一些关键统计学问题进行详细介绍,其中包括设计过程中的非劣性/等效性界值的确定、样本含量的估计方法和统计推断过程中的检验假设建立、检验统计量计算以及可信区间计算方法。结合7个有针对性的应用实例有助于对相关事项的理解和在非劣性/等效性试验时进行参照。

关 键 词:临床试验  非劣性  等效性  优效性  非劣性/等效性界值  样本含量  假设检验  可信区间
文章编号:1003-3734(2003)05-0371-06

Sample size estimation and statistical inference in noninferiority/equivalence trials
LIU Yu-xiu,YAO Chen,CHEN Feng,CHEN Qi-guang,SU Bing-hua.Sample size estimation and statistical inference in noninferiority/equivalence trials[J].Chinese Journal of New Drugs,2003,12(5):371-376.
Authors:LIU Yu-xiu  YAO Chen  CHEN Feng  CHEN Qi-guang  SU Bing-hua
Institution:LIU Yu-xiu1,YAO Chen2,CHEN Feng3,CHEN Qi-guang4,SU Bing-hua5
Abstract:The main statistical problems associated with noninferiority/equivalence trials included sample size,hypothesis testing and confidence interval.Based on principles and requirements of ICH(International Conference on Harmonization) and information published in literatures,the choice of noninferiority/equivalence margin,sample size determination,form of null and alternative hypothesis,hypothesis testing,and confidence interval were introduced in this paper.Examples were given to corresponding problem,in an attempt to help understanding.
Keywords:clinical trial  noninferiority  equivalence  superiority  noninferiority/equivalence margin  sample size  hypothesis testing  confidence interval  
本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录!
设为首页 | 免责声明 | 关于勤云 | 加入收藏

Copyright©北京勤云科技发展有限公司  京ICP备09084417号