| Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化马来酸桂哌齐特脂质体的制备及表征 |
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| 引用本文： | 张小雯,孙敬蒙,汪卓明,宁劲涛,王丹,张炜煜.Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化马来酸桂哌齐特脂质体的制备及表征[J].医药导报,2021(2):240-247. |
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| 作者姓名： | 张小雯 孙敬蒙 汪卓明 宁劲涛 王丹 张炜煜 |
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| 作者单位： | 长春中医药大学药学院;吉林大学白求恩第一医院药学部 |
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| 基金项目： | 吉林省省级医药健康产业发展专项资金项目(20180311131YY)。 |
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| 摘 要： | 目的制备并评价马来酸桂哌齐特脂质体(CM-Lip)。方法采用逆向蒸发法制备CM-Lip,以包封率为考察指标,结合鱼骨图分析法和Plackett-Burman(PBD)设计,筛选影响包封率的关键因素;采用Box-Behnken响应面法,对影响CM-Lip包封率的关键因素药物与磷脂比、水合时间、油相(乙醚:乙醇)与水相用量比例进行优化,在二次多项式回归模型的基础上建立CM-Lip制备工艺设计空间,并加以验证,确定CM-Lip最佳处方及制备工艺参数;通过差示热量扫描法(DSC)、红外光谱法验证CM-Lip的形成;采用透射电镜、粒径测定、Zeta电位等对CM-Lip进行表征。结果确定CM-Lip的最佳处方为:药物与磷脂比为1:10,水合时间为1.5 h,油相(乙醚:乙醇)与水相比为3:1;透射电镜证明CM-Lip为球形或椭球形,DSC实验和红外光谱法验证了CM-Lip。CM-Lip的粒径为(114.5±10.3)nm,分散系数(PDI)为0.208,Zeta电位为-17.85 mV,包封率为83.12%,平均载药量为30.17 mg·g^-1。结论CM-Lip制备工艺简单,包封率较高,具有缓释作用,其质量符合2015年版《中华人民共和国药典》要求,为后续新药的开发提供依据。
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| 关 键 词： | 桂哌齐特 马来酸 脂质体表征 PLACKETT-BURMAN设计 Box-Behnken响应面法 制备 |
Optimization of Preparation and Characterization of Cinepazide Maleate Liposomes by Plackett-Burman Combined with Box-Behnken Response Surface Method |
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| ZHANG Xiaowen,SUN Jingmeng,WANG Zhuoming,NING Jintao,WANG Dan,ZHANG Weiyu.Optimization of Preparation and Characterization of Cinepazide Maleate Liposomes by Plackett-Burman Combined with Box-Behnken Response Surface Method[J].Herald of Medicine,2021(2):240-247. |
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| Authors: | ZHANG Xiaowen SUN Jingmeng WANG Zhuoming NING Jintao WANG Dan ZHANG Weiyu |
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| Institution: | (College of Pharmacy,Changchun University of Traditional Chinese Medicine,Changchun 130117,China;Department of Pharmacy,Bethune First Hospital,Jilin University,Changchun 130021,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Cinepazide maleate Liposome characterization Plackett-Burman design Box-Behnken response surface method Preparation |
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