| 色谱-质谱联用技术鉴定环孢素A的有关物质 |
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| 引用本文： | 倪悦泠,韩兴,宋敏,杭太俊.色谱-质谱联用技术鉴定环孢素A的有关物质[J].中国药科大学学报,2019,50(4):423-437. |
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| 作者姓名： | 倪悦泠 韩兴 宋敏 杭太俊 |
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| 作者单位： | 中国药科大学药物分析系,中国药科大学药物分析系,中国药科大学药物分析系,中国药科大学药物分析系 |
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| 摘 要： | 采用Hypersil BDS C18(100 mm×4.6 mm，2.4 μm)色谱柱，以乙腈-水-甲基叔丁基醚-甲酸(430∶520∶50∶1)为流动相进行等度洗脱，对环孢素A及其有关物质进行分离。在所建立的条件下，环孢素A及其有关物质分离良好，检测并鉴定出29个主要有关物质(9个工艺杂质，20个降解产物)，其中13个为欧洲药典中列出的已知杂质或其光学异构体，其余16个均为未知结构的有关物质。采用电喷雾正离子化-飞行时间质谱法(ESI-TOF/MS)测定各有关物质的准确质量和元素组成，三重四极杆串联质谱(ESI-MS/MS)测定其碎片离子特征，通过质谱解析鉴定了29个有关物质的结构。建立的色谱-质谱联用分析方法能有效地分离鉴定环孢素A中的有关物质，可用于其发酵过程的质量控制。
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| 关 键 词： | 环孢素A 有关物质 降解产物 结构鉴定 色谱-质谱联用 |
Identification of the related substances of cyclosporin A by LC-MS techniques |
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| NI Yueling,HAN Xing,SONG Min and HANG Taijun.Identification of the related substances of cyclosporin A by LC-MS techniques[J].Journal of China Pharmaceutical University,2019,50(4):423-437. |
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| Authors: | NI Yueling HAN Xing SONG Min and HANG Taijun |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | cyclosporin A related substances degradation products structure identification LC-MS |
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