胰岛素口腔黏附片的制备及体外药学特性

优选胰岛素口腔黏附片处方组成，并探讨黏附材料对胰岛素口腔黏附片体外药学特性的影响。以苹果果胶、壳聚糖、卡波姆934P、羟丙基甲基纤维素和海藻酸钠为生物黏附材料，设计处方F1～F12，冻干法制备胰岛素口腔黏附双层片，以黏附片性状特点、体外黏附力、溶胀率、溶胀速率和体外释放度为指标，综合评价各处方的优劣。所制胰岛素口腔黏附片有多孔海绵状结构，利于胰岛素释放，具有疏水的保护层，可保证药物单向释放，避免药物损失；F5、F7和F12成形性差，未作进一步检测。F6和F8黏附力过大，F1和F11溶胀速率过快，均不理想。而F2、F9和F10具有优良的释药能力，适宜的体外黏附力分别为（66.1±6.65)、(75.62±4.53)和（69.39±8.03） g/cm²]和溶胀率（2 h时溶胀率均小于4%）。因此F2、F9和F10处方制备的胰岛素口腔黏附双层片，体外药学特性优良，可进一步研究。

Preparation and in vitro characteristics of insulin buccal adhesive tablets