| 盐酸吡格列酮有关物质的色谱-质谱结构鉴定 |
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| 引用本文： | 殷潇雅,汪澄,明国军,杭太俊.盐酸吡格列酮有关物质的色谱-质谱结构鉴定[J].中国药科大学学报,2017,48(6):701-710. |
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| 作者姓名： | 殷潇雅 汪澄 明国军 杭太俊 |
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| 作者单位： | 中国药科大学药物分析系,中国药科大学药物分析系,江苏九阳生物制药有限公司,中国药科大学药物分析系 |
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| 摘 要： | 采用色谱-质谱联用技术鉴定盐酸吡格列酮的有关物质。使用Ultimate XB-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，以甲醇-0.1%乙酸铵缓冲液为流动相，梯度洗脱，对盐酸吡格列酮有关物质进行分离；以电喷雾正离子化-飞行时间质谱法测定各有关物质［M+H］+母离子的准确质量和元素组成，三重四极质谱测定特征碎片离子，对有关物质进行分析鉴定。根据质谱分析结果，结合合成工艺与强制降解机制分析，检测并鉴定出11个主要有关物质(1个合成中间体、6个合成副产物、4个降解产物)，可为其生产工艺优化和质量控制提供理论参考。
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| 关 键 词： | 盐酸吡格列酮 有关物质 结构鉴定 色谱-质谱联用 |
Identification of the related substances in pioglitazone hydrochloride by hyphenated LC-MS techniques |
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| YIN Xiaoy,WANG Cheng,MING Guojun and HANG Taijun.Identification of the related substances in pioglitazone hydrochloride by hyphenated LC-MS techniques[J].Journal of China Pharmaceutical University,2017,48(6):701-710. |
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| Authors: | YIN Xiaoy WANG Cheng MING Guojun and HANG Taijun |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | pioglitazone hydrochloride related substances structural identification LC-MS |
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