| 复方对乙酰氨基酚维生素C泡腾片人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 高卫真,娄建石,焦建杰,张文军,张才丽.复方对乙酰氨基酚维生素C泡腾片人体生物等效性研究[J].天津医科大学学报,2005,11(2):180-183. |
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| 作者姓名： | 高卫真 娄建石 焦建杰 张文军 张才丽 |
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| 作者单位： | 1. 天津医科大学临床药理学研究室,天津,300070;天津大学药学院天然药物学系
2. 天津医科大学临床药理学研究室,天津,300070 |
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| 摘 要： | 目的:研究复方对乙酰氨基酚维生素C泡腾片人体生物等效性。方法:18名健康男性志愿受试者,随机分为2组,分别于早晨空腹一次口服供试品2片(每片含对乙酰氨基酚330mg和维生素C200mg)或对照品必理通1片(每片含对乙酰氨基酚500mg)+维生素C4片(每片含维生素C100mg),用200ml水服用。1周后再交叉服药。受试者分别于服药前和服药后0.25、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12和24h抽取静脉血3ml,以高效液相法(HPLC)测定对乙酰氨基酚血药浓度。结果:两药均符合口服一级吸收二房室开放模型。主要参数:对乙酰氨基酚供试品和对照品Tmax为(0.29±0.10)和(0.68±0.46)h,Cmax为(16.87±3.81)和(8.69±3.25)μg·ml-1,AUC为(36.33±8.70)和(26.22±8.33)μg·ml-1·h。各参数间除Tmax和Cmax差异有十分显著性外(P<0.01)其它差异均无显著性。供试品相对生物利用度为109.81%±11.44%,RSD为10.42%。结论:生物等效性检验后认为两药AUC体内生物等效性相同,Tmax和Cmax生物等效有差异,泡腾片剂型较普通片吸收快,Tmax小。
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| 关 键 词： | 对乙酰氨基酚 血药浓度 药代动力学 生物利用度 生物等效性 |
| 文章编号： | 1006-8147(2005)02-0180-04 |
| 修稿时间： | 2004年10月9日 |
The clinical pharmacokinetics and bioequivalence of paracetamol and Vitamin C compound effervescent tablet |
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| GAO Wei-zhen,LOU Jian-shi,JIAO Jian-jie,ZHANG Wen-jun,ZHANG Cai-li.The clinical pharmacokinetics and bioequivalence of paracetamol and Vitamin C compound effervescent tablet[J].Journal of Tianjin Medical University,2005,11(2):180-183. |
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| Authors: | GAO Wei-zhen LOU Jian-shi JIAO Jian-jie ZHANG Wen-jun ZHANG Cai-li |
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