克霉唑阴道泡腾片急性毒性、黏膜刺激与过敏性实验研究

目的观察克霉唑阴道泡腾片的急性毒性、阴道黏膜刺激及过敏性反应。方法通过急性毒性实验、阴道黏膜刺激性实验、皮肤过敏实验观察克霉唑阴道泡腾片的急性毒性、阴道黏膜刺激及过敏性反应。结果动物急性毒性实验中给药组家兔阴道给药量相当于临床成人用量的72倍,未出现急性毒性反应;阴道黏膜刺激实验病理切片显示,给药组阴道黏膜上皮细胞形态未见异常,固有层可见淋巴细胞和散在淋巴小结,未见血管扩张,肌层、外膜层无明显炎细胞浸润,未见明显血管扩张,表明受试药物对阴道黏膜无刺激性。皮肤过敏实验结果显示克霉唑阴道泡腾片无过敏反应,致敏率为0。结论克霉唑阴道泡腾片临床用药安全,是临床安全性较好的外用制剂。