| 必特螺旋霉素的工业结晶过程 |
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| 引用本文： | 牛梦旗,朱家文,陈葵,吴艳阳,杨生武,应喜平.必特螺旋霉素的工业结晶过程[J].医学教育探索,2017,43(1):23-28. |
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| 作者姓名： | 牛梦旗 朱家文 陈葵 吴艳阳 杨生武 应喜平 |
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| 作者单位： | 华东理工大学化学工程研究所, 上海 200237,华东理工大学化学工程研究所, 上海 200237,华东理工大学化学工程研究所, 上海 200237,华东理工大学化学工程研究所, 上海 200237,呼伦贝尔北方药业有限公司, 内蒙古 牙克石 022150,呼伦贝尔北方药业有限公司, 内蒙古 牙克石 022150 |
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| 基金项目： | 上海市科委生物医药科技重点项目（10431901500） |
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| 摘 要： | 以未知杂质为考察的着重点，探索了25℃下必特螺旋霉素最佳结晶时的pH以及同一pH下温度对工业结晶的影响。利用高效液相色谱对结晶产品进行检测，并用外标法对必特螺旋霉素中各部分杂质进行了详细的分析，通过对比结晶过程有效组分和总未知杂质对螺旋霉素的选择性系数，在兼顾有效组分含量合格和杂质质量分数最低的前提下，确定最优结晶终点pH为7.5~8.0，最优结晶温度为25~35℃。该方法首次以未知杂质的含量变化来探索必特螺旋霉素结晶的规律，工业上便于实施，有利于指导工业生产。
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| 关 键 词： | 必特螺旋霉素 结晶pH 选择性系数 杂质 |
| 收稿时间： | 2016/5/18 0:00:00 |
Crystallization Process of Bitespiramycin |
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| NIU Meng-qi,ZHU Jia-wen,CHEN Kui,WU Yan-yang,YANG Sheng-wu and YING Xi-ping.Crystallization Process of Bitespiramycin[J].Researches in Medical Education,2017,43(1):23-28. |
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| Authors: | NIU Meng-qi ZHU Jia-wen CHEN Kui WU Yan-yang YANG Sheng-wu and YING Xi-ping |
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| Institution: | Chemical Engineering Research Center, East China University of Science and Technology, Shanghai 200237, China,Chemical Engineering Research Center, East China University of Science and Technology, Shanghai 200237, China,Chemical Engineering Research Center, East China University of Science and Technology, Shanghai 200237, China,Chemical Engineering Research Center, East China University of Science and Technology, Shanghai 200237, China,Hulun Buir North Pharmaceutical Co. Ltd, Yakeshi 022150, Inner Mongolia, China and Hulun Buir North Pharmaceutical Co. Ltd, Yakeshi 022150, Inner Mongolia, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | bitespiramycin crystallization pH value selectivity coefficient impurities |
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