| 硝苯地平缓释片临床前药动学及生物利用度研究 |
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| 引用本文： | 王新刚,李全胜,蔡悠悠,邹全飞,司端运. 硝苯地平缓释片临床前药动学及生物利用度研究[J]. 医学教育探索, 2013, 36(3): 161-165 |
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| 作者姓名： | 王新刚 李全胜 蔡悠悠 邹全飞 司端运 |
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| 作者单位： | 1.天津中医药大学，天津 300193 2.天津药物研究院 释药技术与药代动力学国家重点实验室，天津 300193 3.天津大学，天津 300193 |
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| 摘 要： | 目的 研究硝苯地平缓释片在Beagle犬体内的药动学和生物利用度。方法 采用双周期随机交叉试验设计，分别给予8只Beagle犬受试制剂（硝苯地平缓释片）或参比制剂（硝苯地平控释片）30 mg，采用LC-MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度。选用DAS 2.0软件计算药动学参数，并对药代参数进行配对t检验统计分析。结果 血浆中硝苯地平线性范围为0.05～30 ng/mL，最低定量限为0.05 ng/mL，分析方法灵敏、准确、特异性高。受试制剂和参比制剂的峰浓度、达峰时间和药-时曲线下面积分别为（4.46±2.11）、（5.21±2.68）ng/mL，（11.0±3.85）、（7.38±2.97）h，（49.5±25.9）、（49.6±25.2）ng?h/mL。以药–时曲线下面积计算受试制剂的相对生物利用度为（104±43.5）%。结论 建立的分析方法操作简单、准确、重复性好，可用于犬体内硝苯地平药动学和相对生物利用度的研究；受试制剂具有一定的延迟释放特征。
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| 关 键 词： | 硝苯地平缓释片；药动学；生物利用度；LC-MS/MS |
Preclinical study on pharmacokinetics and bioavailability of Nifedipine Sustained-release Tablets |
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| WANG Xin-gang,LI Quan-sheng,CAI You-you,ZOU Quan-fei,SI Duan-yun. Preclinical study on pharmacokinetics and bioavailability of Nifedipine Sustained-release Tablets[J]. Researches in Medical Education, 2013, 36(3): 161-165 |
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| Authors: | WANG Xin-gang LI Quan-sheng CAI You-you ZOU Quan-fei SI Duan-yun |
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| Affiliation: | 1.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China 2.State Key Laboratory of Drug Delivery Technology and Pharmacokinetics, Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China 3.Tianjin University, Tianjin 300193, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Nifedipine Sustained-release Tablets pharmacokinetics bioavailability LC-MS/MS |
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