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HPLC法测定脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯的有关物质
引用本文:陈红丽,夏 彤,王杏林,尹东东.HPLC法测定脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯的有关物质[J].医学教育探索,2011,34(4):273-276.
作者姓名:陈红丽  夏 彤  王杏林  尹东东
作者单位:1.河南大学 药学院,河南 开封 475001 2.河北爱尔海泰药业有限公司,河北 石家庄 050035 3.天津药物研究院,天津 300193 4.释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津 300193
摘    要:目的 建立测定脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯有关物质的反相高效液相色谱法。方法 Diamond C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为甲醇-异丙醇-水(60∶32∶8),流动相B为甲醇-异丙醇(70∶30),梯度洗脱, 体积流量1.0 mL/min,检测波长324 nm,柱温30 ℃。结果 维生素A棕榈酸酯与维生素D3、维生素E、维生素K1及其有关物质分离度好,在质量浓度0.206~5.14 mg/L时,维生素A棕榈酸酯的质量浓度与峰面积线性关系良好,检测限为0.041 mg/L。结论 该方法准确可靠,专属性好,可用于脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯的质量控制。

关 键 词:脂溶性维生素注射液  维生素A棕榈酸酯  梯度洗脱  高效液相色谱法  有关物质

Determination of related substances of vitamin A palmitate in fat-soluble vitamin injection by HPLC
CHEN Hong-li,XIA Tong,WANG Xing-lin,YIN Dong-dong.Determination of related substances of vitamin A palmitate in fat-soluble vitamin injection by HPLC[J].Researches in Medical Education,2011,34(4):273-276.
Authors:CHEN Hong-li  XIA Tong  WANG Xing-lin  YIN Dong-dong
Institution:1.Pharmaceutical College of Henan University, Kaifeng 475001, China 2.Hebei Ideal and Hightech Pharmaceutical Co., Ltd., Shijiazhuang 050035, China 3.Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China 4.State Key Laboratory of Drug Delivery Technology and Pharmacokinetics, Tianjin 300193, China
Abstract:
Keywords:fat-soluble vitamin injection  vitamin A palmitate  gradient elution  HPLC  related substances
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