中药茳芒提取物急性及亚慢性毒性研究

目的:考察中药茳芒提取物的急性及亚慢性毒性。方法:急性毒性试验:茳芒提取物按照生药剂量50、25、12.5 g/kg分别对药物组KM小鼠进行灌胃,测定其半数致死量(LD50)或最大给药量。亚慢性毒性试验:将80只Wistar大鼠随机分为4组,药物组分别按照茳芒提取物生药剂量25.00、12.50、6.25 g/kg进行灌胃42 d,观察大鼠一般情况,每周称量体重,试验结束后检测血常规和血液生化指标,计算重要脏器质量系数,进行常规组织病理学检查。结果:急性毒性:给药期间小鼠无死亡,无异常行为及中毒症状,未测得LD50,测得最大给药量为339.2 g生药/kg,相当于成人临床日用最大剂量的1358倍,为临床等效剂量的149~248倍。亚慢性毒性:各剂量组大鼠一般情况无异常,体质量、血常规指标、血液生化指标、脏器系数、组织病理学检查均未出现与受试药物相关的异常,最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)25 g生药/kg。结论:在本试验条件下,茳芒提取物无明显毒性,临床安全性良好。