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仿制药一致性评价加速75种将分批“过堂”
摘    要:7月15日,国家食品药品监督管理总局下发通知,公布2013年度仿制药质量一致性评价品种名单,共含盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、地塞米松片等75种药物。其中,已有16种药物于2012年进行试点。该文件的下达,官方的说法是旨在提升中国仿制药的质量水平。不过业内人士分析,此举同时也在为拉低外资原研药价格铺路,作为一致性评价参照物的外资原研药,价格降下来是大势所趋。

关 键 词:一致性评价  仿制药  食品药品监督管理  盐酸二甲双胍片  阿莫西林胶囊  地塞米松片  品种名单  业内人士
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