二甲双胍治疗白塞病的临床疗效、安全性和调节Treg/Th17平衡的作用:30例前瞻性研究

目的观察二甲双胍治疗白塞病（Behcet病，BD）的临床疗效、安全性以及调节Treg/Th17平衡的作用。方法本研究对30 例BD病患者进行前瞻性单盲和历史对照研究，记录二甲双胍治疗前后患者粘膜皮肤活动指数（MAIBD）、复发频率、C-反应蛋 白（CRP）和红细胞沉降率（ESR）的变化；同时测定Foxp3、白介素-35（IL-35）、转化生长因子-β（TGF-β）、Ror-γt、IL-17和肿瘤坏死 因子-α（TNF-α）的蛋白和mRNA的表达水平变化。结果共有26 例患者完成了研究，其中88.46%（23/26）的患者治疗效果满 意，11.54%（4/26）的患者获得部分缓解。治疗中26.67%（8/30）的患者出现胃肠道副作用，并且由于副作用，第一周有4名患者 退出研究。我们的研究结果表明二甲双胍治疗后患者的MAIBD和复发频率降低；此外，CRP和ESR的临床炎症指标均有所下 降，差异有统计学意义。ELISA和qRT-PCR结果显示，治疗后患者Foxp3 和TGF-β蛋白和相对mRNA表达水平增加，而作为 Th17标志物的ROR-γt，IL-17和TNF-α水平降低；另外，二甲双胍治疗后患者IL-35水平也有所降低。结论二甲双胍有助于缓 解BD患者的症状，可降低炎症反应指标，调节Treg/Th17轴，可作为治疗BD的潜在候选药物。 中国临床试验注册：ChiCTR-ONC-16009621。注册时间：2016-10-26