体外循环模拟灌注用于国产冠脉内支架的疲劳实验

目的：用体外循环灌注泵进行国产冠脉内支架的搏动注疲劳实验。方法：由中国科学院沈阳金属研究所研制开发的冠脉内支架，其类别属球囊扩张支架(Balloon Expanding Stent)中的Palmaz—Schatz支架。1．冠脉内支架选择安装并固定在直径2mm、壁厚0．3mm的硅胶管中。2．采用美国Sarns7400灌注泵，泵管为1／2英寸硅胶管，管道的连接方法如图1所示，可同时对两个支架进行疲劳实验。在冠脉内支架的管道对应处安装Baxter压力感应器测定冠脉内支架的压力。3．常规排除管道内气体，调节泵速以确定搏动灌注的搏动频率，调节灌注泵的松紧度以确定搏动灌注的压力和压差。本实验搏动灌注频率预定为80次／分，灌注压力为120／30mmHg。4．实验过程中用摄像机监测冠脉内支架的外形和位置等变化，在实验结束后取出支架做全面检测。结果：1．累计实验1182小时，累计灌注5673600余次，按疲劳实验要求达到10’的实验等级。2．实际管道内压力为120一130／20一30mmHg，频率为80次／分。3．2000年12月通过国家药品监督管理局质捡所、医疗器械质量检验中心实验验收，验收结果：该实验设计合理，实验结果真实、可靠，达到顶期的实验目的；冠脉内支架达到设计要求。结论：用体外循环平流灌注，通过调节泵管和实验管道的管径差、灌注泵的松紧度及其灌注频率可以较理想地实现预定的搏动灌注；该方法调节简单、可靠，特别适用于需长期应用的条件下使用。

The Appliance of Cardiopulmonary Bypass Mimic Perfusion to the Tireness Test of Domestic Stent in Coronary Artery