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国产和进口HIV酶联免疫试剂盒精确性检测比较
引用本文:秦艳兰,刘景春,刘仁强,车嘉琳,邹文涛,刘赴平.国产和进口HIV酶联免疫试剂盒精确性检测比较[J].中国热带医学,2009,9(3):546-547,452.
作者姓名:秦艳兰  刘景春  刘仁强  车嘉琳  邹文涛  刘赴平
作者单位:东莞市中心血站,东莞,广东,523930
摘    要:目的通过检测东莞市中心血站购进的进口及国产HIV抗体酶联免疫试剂盒的精确性,以评价其质量及实用性。方法对所购进口、国产试剂盒每批次进行随机抽样,采用国家标准品的考核血清盘共47个样本进行检测,计算每批次的特异性、灵敏度、精密度等指标,计算其批间变异系数并进行比较分析。结果进口抗-HIV诊断试剂盒有3个批号的特异性为95%,7个为100%;国产抗-HIV诊断试剂盒,2个批号的特异性为95%,8个为100%;灵敏度全部为100%,两者比较没有统计学差异。采用10批次的进口和国产试剂盒平行检测47个血清盘标准样本,比较其吸光度值的变异系数,有统计学差异。结论第四代进口抗-HIV诊断试剂盒与国产比较,都符合国家有关规定,第四代进口试剂检测灵敏度和特异性并没有明显优势,但其总体稳定性优于国产试剂。

关 键 词:精确性  HIV酶联免疫试剂盒  特异性  灵敏度

Study on the accuracy of homemade and imported ELISA kits for diagnosis of HIV
QIN Yan-lan,LIU Jing-chun,LIU Ren-qiang,et al.Study on the accuracy of homemade and imported ELISA kits for diagnosis of HIV[J].China Tropical Medicine,2009,9(3):546-547,452.
Authors:QIN Yan-lan  LIU Jing-chun  LIU Ren-qiang  
Institution:Dongguan Municipal Blood Center;Dongguan 523930;Guangdong;P. R.China
Abstract:Objecitve To evaluate the quality and practicability of anti-HIV kits by analyzing the accuracy of homemade and imported HIV ELISA diagnostic kits. Methods There lots of homemade and imported kits were sampled randomly and used to test 47 samples of HIV seroconversion panels and calculated their specificity, sensitivity and precision. Results The specificity and snesiitivity of 7 lots of imported anti-HIV kit were all 100.00% and 95% and 100.00% for 3 of the 10 lots, while the specificity and snesitivity of...
Keywords:Accuracy  HIV ELISA diagnostic kits  Specificity  Sensitivity  
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