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| 混合式临床试验数据管理系统研究 | |
| 引用本文： | 陈国勇,文天才,刘保延,何丽云,刘仁权.混合式临床试验数据管理系统研究[J].中国数字医学,2010,5(9):9-11. |
| 作者姓名： | 陈国勇 文天才 刘保延 何丽云 刘仁权 |
| 作者单位： | 1. 北京中医药大学,100029,北京市朝阳区北三环东路11号 2. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所,100700,北京市东城区东直门内南小街16号 3. 中国中医科学院,100700,北京市东城区东直门内南小街16号 |
| 基金项目： | 国家"十一五"科技支撑计划课题"中医药防治重大疑难疾病综合治疗方案优化与临床评价共性技术和质量控制研究" |
| 摘 要： | 针对目前我国在实施临床试验数据采集过程当中存在数据质量不高、采集进度缓慢等问题,开发出一套混合式临床试验数据管理系统.该系统汲取了当前国际上有关临床研究数据管理理论、方法、标准的最新理念,结合中医临床研究特色及中国当前临床研究的实际情况,并严格遵从GCP对临床试验数据管理过程所做的严格规定,在实际运用中取得了良好效果. |
| 关 键 词： | 中医临床研究 临床试验 数据采集 数据管理 |
Research of Hybrid Clinical Test Data Management System |
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| Institution: | CHEN Guo-yong, WEN Tian-cai, LIU Bao-yan, et al(Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, P.R.C.) |
| Abstract: | This set of hybrid clinical test data management system is developed under the background that poor data quality and slow progress of collecting exist in clinical test data collection in our country at present. Latest international concept of clinical research data management theory, method and standard has been drawn into the system. It combines Chinese Medicine clinical research characteristics and the actual situation of current clinical research in China, and strictly complies with the provisions made for clinical test data management procedure by GCP, resulting in a good effect in applications. |
| Keywords: | Chinese Medicine clinical research clinical test data collection data management |
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