| 罗红霉素胶囊人体相对生物利用度研究 |
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| 引用本文： | 杨昭毅,魏伟,汪倪萍,孙国平,吴成义,李常玉,肖峰,张运芳.罗红霉素胶囊人体相对生物利用度研究[J].安徽医科大学学报,2005,40(3):267-269. |
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| 作者姓名： | 杨昭毅 魏伟 汪倪萍 孙国平 吴成义 李常玉 肖峰 张运芳 |
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| 作者单位： | 安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032 |
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| 摘 要： | 目的估算试验罗红霉素胶囊(T)的药代动力学参数及相对生物利用度,并以相同规格的罗红霉素胶囊作为参比制剂(R),判断两种胶囊是否具有生物等效性。方法22名健康志愿者单剂量口服罗红霉素胶囊(150mg)后48h内多点采集血样,微生物法测定人血清中罗红霉素的浓度。双周期两制剂交叉试验设计。血药浓度-时间数据经DAS软件处理后得药代动力学数据,并进行等效性检验。结果两种罗红霉素胶囊的血药浓度经时变化和药代动力学参数相近,AUC0～tT为(50.448±11.964)mg·h/L,AUC0～tR为(48.990±9.113)mg·h/L;AUC0～∞T为(50.538±12.806)mg·h/L,AUC0～∞R为(50.099±8.917)mg·h/L;CmaxT为(11.098±0.869)mg/L,CmaxR为(11.133±1.269)mg/L;TmaxT为(1.500±0.154)h,TmaxR(1.280±0.271)h;T1/2βT为(3.637±1.362)h,T1/2βR”为(3.522±0.575)h。以参比药作对照,计算罗红霉素的相对生物利用度,F为103.56%±19.67%,F′为100.91%±19.03%,均符合生物等效性要求。结论两种罗红霉素胶囊的口服生物利用度具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 罗红霉素/药代动力学 生物利用度 |
| 文章编号： | 1000-1492(2005)03-0267-03 |
| 修稿时间： | 2004年7月13日 |
Study on the relative bioavailability of roxithromycin capsule |
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| Yang Zhaoyi,Wei Wei,Wang Niping et al.Study on the relative bioavailability of roxithromycin capsule[J].Acta Universitis Medicinalis Anhui,2005,40(3):267-269. |
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| Authors: | Yang Zhaoyi Wei Wei Wang Niping |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | roxithromycin/pharmacokinetics biological availability |
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