委托伦理审查的过去、现在和未来

针对当前中国委托伦理审查的现实需求及其存在的难题，回顾中国委托伦理审查相关法规的变迁，总结当前实施委托伦理审查存在的问题，如法规未明确、委托审查规范缺失、伦理委员会选择标准欠缺、委托审查范围待界定、不熟悉研究条件和跟踪审查难度大等。基于中国先行机构委托伦理审查探索，提出可从制定伦理委员会选择标准，明确委托审查内容，规范调研、达成意向、签署协议、实施的委托审查程序，加强沟通和监管，管理委托审查资料，强化信息系统建设，加强利益冲突管理，借鉴国内先行者和国外经验等方面着手尝试并加以解决。