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| 注射用蛇毒类凝血酶的Ⅰ期临床耐受性试验研究 | |
| 作者姓名： | 徐勤娥 李建勇 陆化 刘彭 蒋秀梅 赵俊 于浩 |
| 作者单位： | 南京医科大学第一附属医院科技处,江苏,南京,210029;南京医科大学第一附属医院血液科,江苏,南京,210029;南京医科大学统计学教研室,江苏,南京,210029 |
| 摘 要： | 注射用蛇毒类凝血酶为生物制品,经国家食品药品监督管理局批准同意对该药物进行临床研究（批件号2003L02190）,临床研究方案经伦理委员会审查批准同意后实施.本研究以同类产品reptilase为对照药品,评价注射用蛇毒类凝血酶对正常人体血液学指标的影响,以探索止血的有效剂量和安全性,为Ⅱ期临床试验用于止血的给药方案提供依据. |
| 关 键 词： | 蛇毒类凝血酶 出血时间 耐受性试验 |
| 文章编号： | 1007-4368（2006）08-0706-03 |
| 收稿时间： | 2005-12-01 |
| 修稿时间： | 2005-12-01 |
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