| 盐酸二甲双胍缓释片人体药代动力学和相对生物利用度研究 |
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| 引用本文： | 杨 洁,张银娣,胡 刚,卓海通,沈建平.盐酸二甲双胍缓释片人体药代动力学和相对生物利用度研究[J].南京医科大学学报,2007,27(9):920-923. |
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| 作者姓名： | 杨 洁 张银娣 胡 刚 卓海通 沈建平 |
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| 作者单位： | 南京医科大学附属无锡一院药剂科,江苏无锡214002 |
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| 摘 要： | 目的:研究盐酸二甲双胍缓释片(受试制剂)和普通片(参比制剂)在健康受试者体内的药代动力学过程和相对生物利用度.方法:20名男性志愿者随机自身交叉口服受试制剂和参比制剂,单剂量两制剂各服用1 000 mg,多剂量受试制剂服用1 000 mg×1次/天,参比制剂服用500 mg×2次/天.血浆中二甲双胍浓度使用HPLC-UV法测定.采用二房室模型进行血药浓度-时间数据分析,并计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂和参比制剂单剂量口服后二甲双胍的Cmax分别为(1.61±0.37)μg/ml和(2.47±0.74)μg/ml;Tmax分别为(3.1±0.6)h和(1.5±0.7)h;T1/2分别为(5.1±1.9)h 和(2.7±0.3)h;AUC0→1分别为(11.08±2.88)h·μg/ml和(12.03±2.63)h·μg/ml;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为(92.6±14.7)%.受试制剂和参比制剂多剂量口服后二甲双胍的Cmax分别为(1.60±0.25)mg/ml和(1.57±0.40)μg/ml;Tmax分别为(3.2±0.4)h和(1.1±0.5)h;T1/2分别为(5.5±3.1)h和(3.0±0.6)h;AUCss分别为(13.24±3.08)h·μg/ml和(6.99±1.50)h·μg/ml.受试制剂的相对生物利用度F为(95.3±17.5)%.结论:受试制剂和参比制剂生物等效,且具有缓释特性.
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| 关 键 词： | 二甲双胍 缓释 药代动力学 生物利用度 盐酸二甲双胍缓释片 人体药代动力学 生物利用度研究 healthy volunteers sustained release tablet hydrochloride metformin relative bioavailability 缓释特性 生物等效 多剂量口服 结果 药动学参数 计算 数据分析 时间 血药浓度 二房室模型 测定 使用 |
| 文章编号： | 1007-4368（2007）09-0920-04 |
| 收稿时间： | 2007/3/19 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2007-03-19 |
Pharmacokinetics and relative bioavailability of metformin hydrochloride sustained release tablet in healthy volunteers |
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| YANG Jie,ZHANG Yin-di,HU Gang,ZHUO Hai-tong and SHEN Jian-ping.Pharmacokinetics and relative bioavailability of metformin hydrochloride sustained release tablet in healthy volunteers[J].Acta Universitatis Medicinalis Nanjing,2007,27(9):920-923. |
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| Authors: | YANG Jie ZHANG Yin-di HU Gang ZHUO Hai-tong and SHEN Jian-ping |
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| Institution: | Institute of Clinical Pharmacology,NJMU,Nanjing 210029,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | metformin sustained release pharmacokinetics bioavailability |
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