医疗器械全供应链追溯管理的UDI创新应用

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的“身份证”,已成为医疗器械行业的“通用语言”,是实现医疗器械全生命周期精细化管理的数字基础。医疗器械经营环节属于全生命周期管理中的中间环节，本研究基于医疗器械经营环节相关法规和经营质量管理规范的要求，研究UDI在日常经营管理中的应用，并尝试拓展UDI在心脏介入产品供应链追溯管理中的创新应用；通过升级改造企业信息化系统，同时与国家药品监督管理局UDI数据库进行对接，实现了对于生产企业已经赋UDI码的医疗器械产品的扫码管理，提高了医疗器械经营环节的安全性和供应链效率；通过自主开发的调度系统，以UDI为线索实现心脏介入产品供应链端到端数据的追溯和在各级库存管理上的应用，为实现医疗器械全生命周期管理和全流程追溯提供了经营企业的实践参考。