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健康受试者口服复方替米沙坦片后替米沙坦的药动学研究
引用本文:潘杰,张全英,张逸凡,陈笑艳,钟大放,施爱明,朱艺芳,王蒙.健康受试者口服复方替米沙坦片后替米沙坦的药动学研究[J].苏州大学学报(自然科学版),2009,29(4).
作者姓名:潘杰  张全英  张逸凡  陈笑艳  钟大放  施爱明  朱艺芳  王蒙
作者单位:1. 苏州大学附属第二医院,药剂科,江苏苏州,215004
2. 中国科学院上海药物研究所,药物代谢研究中心,上海,201203
摘    要:目的 建立口服复方替米沙坦片后替米沙坦血药浓度的液相色谱-质谱(LC-MS/MS)测定法,进行人体药动学研究.方法 20名健康受试者随机分成两组,分别口服低剂量(1片)和高剂量(2片)受试制剂复方替米沙坦片,应用LC-MS/MS法测定样品中替米沙坦的血药浓度.结果 健康受试者单次口服低剂量复方替米沙坦片后,主要药代动力学参数cmax为(111±75)μg/L,tmax为(1.74±1.1)h,AU0-t为(1 186±877)μ·h·L-1,AUC0-∞为(1 268±935)μg·h·L-1,t1/2为(17.6±3.3)h,CLz/F为(52.7 ±35.7)L/h,Vz/F为(1 268±840)L,MRT为(16.8±3.7)h.单次口服高剂量复方替米沙坦片后,主要药代动力学参数cmax为(651±449)μg/L,tmax为(1.3±0.7)h,AUGM0-t为(4 201±3 052)μg·h·L-1,AUC0-∞为(4 477±3 313)μ·h·L-1,t1/2为(17.7±4.5)h,CLz/F为(41.64±51.9)L/h,Vz/F为(959±1 231)L、MRT为(15.0±2.7)h.结论 本方法结果准确、灵敏度高,替米沙坦进人人体分布后,其主要药动学参数与文献报道的单方替米沙坦数据一致.

关 键 词:替米沙坦  药动学  液相-串联质谱法

Study on Pharmacokinetics of Compound Telmisartan Tablets in Chinese Healthy Volunteers
Abstract:
Keywords:
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