某院2021年中药注射剂不良反应/事件的发生情况及措施分析

目的 了解河南中医药大学第五临床医学院/郑州人民医院2021年中药注射剂药品不良反应(ADR)和药品不良事件(ADE)发生的特点及规律，分析其发生原因并制定预防措施，为临床合理安全用药提供参考。方法 通过“国家药品不良反应监测系统”抽取2021年全年上报的54例中药注射剂ADR/ADE作为研究对象，采用回顾性分析方法对发生情况和原因进行评价。结果 ADR/ADE报告中，>50岁报告40例，占比达74.07%,男女性别比为1.25∶1;主要涉及神经系统类和心血管系统类药物；累及器官/系统损害以皮肤及附件(37例次)和消化系统损害(10例次)为主，3例患者出现严重ADR/ADE;发生原因包括医护因素所致33例，药物本身原因或患者自身体质因素所致21例。结论 50岁以上的中老年人发生ADR/ADE的占比较大，以皮肤及附件、消化系统损害为主，医护因素是导致ADR/ADE发生的主要原因，应积极采取有效的预防对策和措施，并加大药物不良反应监测力度，为中药注射剂合理安全用药提供保障。