| 地尔硫(艹卓)缓释片在健康人体的药物动力学 |
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| 引用本文： | 乔海灵,张莉蓉,张启堂,郜娜,贾琳静,郭玉忠,刘凤芝,马统勋. 地尔硫(艹卓)缓释片在健康人体的药物动力学[J]. 郑州大学学报(医学版), 2000, 35(3) |
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| 作者姓名： | 乔海灵 张莉蓉 张启堂 郜娜 贾琳静 郭玉忠 刘凤芝 马统勋 |
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| 作者单位： | 河南医科大学临床药理学教研室,郑州450052 |
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| 基金项目： | 河南省卫生厅下达研究项目 |
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| 摘 要： | 目的 :研究地尔硫 卓艹 缓释片在健康人体的药物动力学及相对生物利用度。方法 :以上海产地尔硫 卓艹 缓释片为参比制剂 ,焦作市第二制药厂产地尔硫卓艹 缓释片为受试制剂 ,分别进行单次和多次用药试验 ,12名受试者采用随机交叉口服单剂量 (12 0mg)和多剂量 (6 0mg ,3次 /d ,共用 5d)地尔硫卓艹 缓释片。高效液相色谱 (HPLC)法测定用药后不同时间血清中地尔硫 卓艹质量浓度 ,用 3P87软件处理药 时数据。结果 :单次用药后 ,2制剂的体内过程均符合一房室开放模型 ,血药浓度分别在用药后 (2 .0 0± 0 .5 2 )h和 (1.88± 0 .43)h达峰值 (131± 17) μg·L-1和 (12 2± 11)μg·L-1,药时曲线下面积 (AUC)分别为 (112 2± 2 5 6 ) μg·L-1和 (110 9± 2 32 ) μg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(10 0 .0± 11.9) % (84.4%～ 117.5 % ) ;多次用药血药浓度达稳态后 ,峰浓度 (Cmax)分别为 (111± 8) μg·L-1和 (10 9± 9)μg·L-1,谷浓度 (Cmin)分别为 (35± 9) μg·L-1和 (38± 10 ) μg·L-1。两者血药浓度波动系数 (FI)分别为 (1.2 3± 0 .2 9)和 (1.12± 0 .2 3)。结论 :受试制剂在健康人体具有明显的缓释特征 ,且和参比制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 地尔硫 药物动力学 生物利用度 HPLC |
The pharmacokinetics of diltiazem slow-release tablets in healthy volunteers |
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| QIAO Hailing,ZHANG Lirong,ZHANG Qitang,GAO Na,JIA Linjing,GUO Yuzhong,LIU Fengzhi,MA Tongxun. The pharmacokinetics of diltiazem slow-release tablets in healthy volunteers[J]. Journal of Zhengzhou University: Med Sci, 2000, 35(3) |
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| Authors: | QIAO Hailing ZHANG Lirong ZHANG Qitang GAO Na JIA Linjing GUO Yuzhong LIU Fengzhi MA Tongxun |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | diltiazem pharmacokinetics bioavailability HPLC |
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