|
|||||
|
|
| 2015年下半年美国FDA批准药物简介 | |
| 引用本文： | 汤仲明.2015年下半年美国FDA批准药物简介[J].国际药学研究杂志,2016(1):167-178. |
| 作者姓名： | 汤仲明 |
| 作者单位： | 军事医学科学院放射与辐射医学研究所 |
| 摘 要： | 2015年下半年美国FDA首次批准上市含新分子实体单药或复方20个，生物制品许可申请15个，共计35个，创历史批准数量最多。本文根据FDA批准的处方资料，简要介绍新药概况、作用机制、黑框警告、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应、药物相互作用及特殊人群中使用等。并讨论了2015年下半年在药物开发、研究和审评中的首次和重要事件。 |
| 关 键 词： | 新药批准 美国FDA 新分子实体 新生物制品 化学结构 作用机制 适应证 不良反应 |
Overviews and analysis of the U.S. FDA′s new approvals in the 2015 second half year |
|
| Abstract: | |
| Keywords: | new drug approval the U S FDA new molecular entity new biological products chemical structure mecha-nism indications adverse reactions |
| 本文献已被 万方数据 等数据库收录！ | |